Carbolite Gero производит ряд ведущих в своем классе надежных термошкафов и печей для фармацевтической промышленности и секторов медицинского оборудования, используемого как для производства, так и для тестирования.
Основные компетенции для поставок на этот рынок включают:Соответствие отраслевым стандартам является основным требованием для многих рынков и особенно важно в секторах фармацевтики и медицинского оборудования. Мы предлагаем решения, соответствующие большинству стандартов, например: Регистрация данных в соответствии с правилом 21 CFR Часть 11 Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в отношении надежности электронных записей.
Для ваших конкретных требований, пожалуйста, свяжитесь с нами.В рамках соответствия отраслевым нормам все оборудование Carbolite Gero может быть откалибровано по ряду стандартов, включая UKAS, ASTM и все соответствующие национальные стандарты.
Если вы хотите поговорить с нашей сервисной командой, чтобы обсудить уже существующее оборудование или поговорить с нами о новом решении, пожалуйста, свяжитесь с нами.
Используя аппаратное и программное обеспечение, которое одновременно является зашифрованным и неподдающимся внесению изменений, Carbolite Gero предлагает решения для обеспечения отслеживаемости и безопасности процессов в фармацевтической промышленности. Регистратор данных, соответствующий правилу 21 CFR Часть 11 Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в отношении надежности электронных записей и подписей.
Пакетная запись доступна при необходимости и зависит от типа установленного оборудования для регистрации данных. Решения включают: базовый контроль температуры, базовый сенсорный экран, полный ПЛК и все это с возможностью подключения к SCADA по запросу.
Квалификация установки (IQ - Installation Qualification), квалификация эксплуатации (OQ - Operational Qualification) и квалификация производительности (PQ - Performance Qualification) - это 3 независимые процедуры. Carbolite Gero может предложить или помочь с любой документацией IQ / OQ, необходимой для нашей продукции.
Обычно термошкафы и печи, работающие в медицине и фармацевтике, должны размещаться в чистых помещениях. Классификация различается в зависимости от продукта и нормативных требований, касающихся продукта. У Carbolite Gero есть ряд продуктов, подходящих как для приложений класса 5, так и для менее строгих классов чистоты.
Чтобы подобрать подходящее оборудование для вашего продукта, свяжитесь с нами.
| Стандарты | Классификация | |||
| ISO 14644-1 | 5 | 6 | 7 | 8 |
| BS 5295 | E/F | G/H | J | K |
| Federal standard 209E | 100 | 1000 | 10000 | 100000 |
Первый диапазон решений предназначен для использования преимущественно в не чистых помещениях. Однако они могут использоваться в классах чистых помещений, где требования не такие строгие, как класс 8 / K / 100,000.
Доступны стандартные решения, которые могут работать как в воздухе, так и в модифицированной атмосфере. Широкий ассортимент предлагаемого оборудования и размеров позволяет обрабатывать небольшие партии там, где это необходимо.
Чаще всего лабораторный термошкаф используется для сушки и стерилизации оборудования, часто стеклянной посуды. Лабораторные термошкафы также могут использоваться для нагрева, обезвоживания или размягчения образцов, а также для многих других лабораторных применений в различных отраслях промышленности. Отрасли, в которых лабораторные печи являются бесценным оборудованием, включают гражданское строительство, технологическую промышленность и здравоохранение.
Наши решения для термошкафов могут соответствовать самым высоким требованиям к чистым помещениям. Carbolite Gero имеет богатый опыт работы в этой области, чтобы обеспечить оптимальные характеристики воздушного потока для оптимальных тепловых характеристик без образования чрезмерного количества пыли во время работы.
Если вам нужна дополнительная информация, свяжитесь с нами.
Чаще всего лабораторный термошкаф используется для сушки и стерилизации оборудования, часто стеклянной посуды. Лабораторные термошкафы также могут использоваться для нагрева, обезвоживания или размягчения образцов, а также для многих других лабораторных применений в различных отраслях промышленности. Отрасли, в которых лабораторные печи являются бесценным оборудованием, включают гражданское строительство, технологическую промышленность и здравоохранение.
Стандартные печи, в частности, не подходят для использования в чистых помещениях из-за использования футеровки и пористых изоляционных материалов. Чтобы решить эту проблему, Carbolite Gero построила системы печей для фармацевтического и медицинского секторов, которые позволяют пользователю получить доступ к камере печи в чистом помещении, при этом корпус печи находится вне чистого помещения, в так называемой «серой зоне».
Инвестировав в качественный продукт Carbolite Gero, вы можете быть уверены, что он и дальше будет обеспечивать выдающиеся характеристики, на которые вы рассчитываете. Срок службы и производительность наших печей или термошкафов можно продлить и поддерживать с помощью регулярного обслуживания и частичного ремонта, такого как замена изношенной футеровки для повышения производительности и продления срока службы.
Термическая обработка пластиковых трубок для использования во внутриматочных противозачаточных имплантатах (ВМС). Процесс термической обработки удаляет химические вещества, содержащиеся в пластике, которые могут не подходить для имплантации в человеческий организм. Система загрузки, экономящая время: решетки перемещаются на тележках и вставляются прямо в камеру печи.
Качество и надежность: регистратор данных, соответствующий требованиям Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 21 CFR Часть 1
Технические характеристики
Медицинские имплантаты должны соответствовать строгим требованиям к качеству и сочетать в себе широкий спектр физических и биологических свойств. Керамические и металлические конструкции идеально соответствуют этим требованиям и позволяют массовое производство стандартных деталей или разовых компонентов для конкретного пациента.
Камерная печь HTK 80 MO/14-1G была разработана для удаления связующих и спекания медицинских имплантатов и делает это с полной автоматизацией, причем стадия спекания проводится в контролируемой бескислородной атмосфере. Обладая нагревательными элементами и изоляцией из молибдена, эта металлическая печь способна поддерживать инертную атмосферу максимально возможной чистоты и достигать высоких уровней вакуума в районе 5 x 10-6 мбар.
Технические характеристики
Предназначен для нагрева колонок для высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). Шкаф используется для задач, требующих поддержания температуры выше окружающей. Высокая температура обеспечивает лучшую воспроизводимость, более высокую разделительную способность, сокращение времени анализа.
Шкаф оснащен тремя портами на каждой боковой панели и циркуляционным вентилятором сверху камеры, для обеспечения принудительной конвекции. Дно шкафа имеет проваренные швы для защиты от протечек и имеет уклон к центру с дренажным отверстием. Дренажная трубка из силикона расположена на высоте 500 мм от основания на задней стенке шкафа. Внутренние части камеры сделаны из полированной нержавеющей стали 430 и теплоизолированы с помощью высококачественной волокнистой изоляции.
Газожидкостная хроматография — это метод разделения смеси на составные части для анализа. Капиллярные трубки, используемые в процессах газожидкостной хроматографии, могут покрываться нежелательными остатками, маслами или оксидами и поэтому требуют очистки. Пользователь использует смесь воды, изопропанола и муравьиной кислоты, которая стекает по трубкам и растворяет нежелательный материал и уносит его, очищая при этом трубки. Эта печь GP была модифицирована, чтобы иметь конструкцию из нержавеющей стали, чтобы обеспечить большую устойчивость к воздействию муравьиной кислоты, содержащейся в чистящем растворе клиента. Поскольку очищающий раствор содержит растворитель изопропанол, для защиты от любого опасного накопления взрывоопасных паров печь оснащена вентилятором для циркуляции воздуха, обеспечивающим постоянный приток свежего воздуха в камеру печи. Панель защиты от взрыва включена в качестве вторичной меры безопасности. Функции:
Это устройство было разработано для использования в составе автоматизированной системы тестирования красок для волос, уделяя особое внимание сушке и старению образцов волос. Образцы человеческих волос окрашиваются, затем роботы помещают волосы в печь для сушки. Затем этот процесс повторяется, чтобы клиент мог записать, сколько времени потребуется, прежде чем цвет исчезнет. Эта специализированная печь оснащена 6 клапанами в виде почтового ящика, открывающимися внутрь, которые обеспечивают легкий доступ манипуляторов роботов в камеру для помещения и извлечения испытуемых образцов. Внутренние полки имеют прямоугольные вырезы и установочные выступы, чтобы гарантировать надежное крепление лотков для проб клиента. Каждая полка также оснащена поддоном для улавливания пролитой жидкости из поддонов для проб. Функции:
Термическая обработка концов хирургического оборудования для прижигания, используемого для остановки кровотечения или удаления небольших нежелательных новообразований. Заказчику требовался набор из 4 специализированных печей, способных работать при фиксированных температурах 177°C или 343°C и подходящих для установки в чистом помещении класса ISO 7. Это решение включает двухстороннюю камеру с одной распашной дверцей сзади для ручной загрузки и автоматической передней дверцей с электроприводом, предназначенной для роботизированной загрузки. Автоматическая дверца открывается сначала задним ходом от камеры печи, а затем скользит вертикально вниз по передней части рамы печи. Каждая из двух сторон камеры способна удерживать один небольшой поддон и разделена сетчатой перегородкой. Функции:
